Una nueva forma de reparar nervios ha sido aprobada por la FDA
La Chispa presenta un análisis exclusivo sobre la nueva forma de reparar nervios, una tecnología que marca un antes y un después en la microcirugía moderna. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado un sistema innovador que utiliza un polímero activado por luz para reparar nervios periféricos sin recurrir a puntos quirúrgicos tradicionales. La tecnología fue desarrollada por Tissium a partir de investigación académica, introduciendo un enfoque menos traumático y respaldado por evidencia científica reciente.
Este avance representa una alternativa en cirugía de nervios dañados, especialmente en lesiones donde la precisión es determinante para la recuperación funcional.
Nueva forma de reparar nervios sin suturas tradicionales
La reparación de un nervio periférico cortado exige una alineación extremadamente precisa. Tradicionalmente, los cirujanos realizan una neurorrafia con micro-suturas, un procedimiento delicado que requiere microscopio y gran destreza técnica. Aunque eficaz, esta técnica puede generar compresión localizada y manipulación directa del tejido nervioso.
El sistema autorizado por la FDA sustituye esos puntos penetrantes por un método de coaptación asistido por material sintético. En esta nueva forma de reparar nervios, el cirujano aproxima los extremos del nervio y aplica un pre polímero líquido biocompatible alrededor de la zona de unión. Posteriormente, el material se activa con una fuente de luz controlada, desencadenando su rápida polimerización.
Cómo funciona el polímero activado por luz
En segundos, el compuesto se solidifica y forma un sello flexible que mantiene alineados los extremos nerviosos. El objetivo es lograr estabilidad sin perforar repetidamente el tejido. Según el reportaje publicado en Chemical & Engineering News, esta es la primera autorización regulatoria para Tissium en este campo.
El dispositivo está diseñado para ser biorreabsorbible, degradándose progresivamente cuando el proceso de cicatrización ha avanzado. Esta característica disminuye riesgos asociados a cuerpos extraños permanentes y mejora el perfil de seguridad en comparación con implantes tradicionales.
Evidencia científica y respaldo clínico
La base técnica fue evaluada en un estudio publicado en 2024 en Plastic and Reconstructive Surgery – Global Open. La investigación comparó el sistema de reparación asistido por polímero con técnicas convencionales de sutura, analizando resistencia a la tracción y estabilidad estructural.
Los resultados mostraron resistencia comparable a la neurorrafia tradicional, pero con distribución más uniforme de la fuerza en la zona de reparación. Aunque no se afirma superioridad absoluta, el estudio respaldó su viabilidad mecánica y potencial como alternativa segura en microcirugía reconstructiva.
Alcance clínico y futuro de la regeneración nerviosa
Es importante subrayar que la aprobación no elimina la cirugía ni acelera mágicamente la regeneración axonal. La innovación radica en la forma de unir el nervio, no en modificar la biología regenerativa. Está indicada en lesiones donde los extremos pueden aproximarse sin tensión excesiva.
Además, la misma química podría adaptarse a aplicaciones cardiovasculares y gastrointestinales, ampliando el impacto biomédico de esta plataforma tecnológica. Con el respaldo regulatorio y estudios revisados por pares, la nueva forma de reparar nervios redefine estándares quirúrgicos sin reemplazar la experiencia del cirujano.
