Retiran del mercado un medicamento para la presión por riesgo de ser cancerígeno
La Chispa te informa que retiran del mercado un medicamento para la presión debido al hallazgo de una sustancia potencialmente cancerígena. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ordenó el retiro voluntario de más de 580,000 frascos de Prazosin Hydrochloride fabricados por Teva Pharmaceuticals USA, afectando a miles de pacientes en Estados Unidos. Este retiro preventivo responde a la detección de N-nitroso Prazosin impurity C, una nitrosamina que excede los límites de seguridad establecidos.
¿Qué es el Prazosin Hydrochloride y cómo funciona?
Prazosin Hydrochloride es un medicamento alfa-bloqueante utilizado principalmente para tratar la hipertensión arterial. También se prescribe para manejar síntomas asociados al trastorno de estrés postraumático. Su función principal es reducir la presión arterial en adultos, y se comercializa en presentaciones de 1 mg, 2 mg y 5 mg, bajo distintas marcas y genéricos. Esta información es respaldada por la FDA y la Clínica Cleveland.
Motivo del retiro de Prazosin en EE. UU.
El retiro responde a la detección de N-nitroso Prazosin impurity C, una nitrosamina potencialmente cancerígena. La FDA clasifica esta retirada como “Clase II”, lo que significa que el uso del medicamento puede generar efectos adversos reversibles, aunque el riesgo de consecuencias graves es bajo. La farmacéutica Teva colaboró activamente notificando a distribuidores y farmacias para asegurar la devolución de los lotes afectados.
Lotes y presentaciones afectados
El retiro incluye 55 lotes de cápsulas de 1 mg, 2 mg y 5 mg, con frascos que contienen entre 100 y 1,000 cápsulas. Todos fueron distribuidos en Estados Unidos. La FDA publica la lista completa de códigos y fechas de vencimiento en su página oficial, lo que permite a los pacientes verificar si poseen algún lote retirado.
Riesgos de consumir medicamentos con nitrosaminas
Las nitrosaminas son sustancias químicas que pueden formarse durante la producción o almacenamiento de fármacos. La exposición prolongada puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer. Aunque el retiro de Prazosin es preventivo, indica la importancia de revisar la seguridad de los medicamentos que se consumen regularmente.
Recomendaciones para los pacientes
La FDA aconseja consultar con un médico antes de suspender cualquier tratamiento. Existen alternativas seguras para el control de la presión arterial, y es fundamental seguir las indicaciones profesionales para evitar complicaciones.
Impacto en el mercado y medidas de la FDA
Este retiro afecta uno de los medicamentos más utilizados para la hipertensión. La FDA ha reforzado sus controles de calidad y monitorea activamente la presencia de nitrosaminas en fármacos de alto consumo, con el objetivo de garantizar la seguridad de los pacientes.
