Dan Luz Verde a Vacuna Anticovid ‘Patria’
En una histórica sesión extraordinaria, el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México ha emitido una opinión favorable para el uso de emergencia de la vacuna anticovid nacional, denominada ‘Patria’.
La fabricante, Avi-Mex, presentó información exhaustiva respaldada por más de 3,000 pruebas en humanos y estudios preclínicos que demostraron su seguridad y eficacia.
La decisión del CMN fue unánime, respaldando la respuesta inmune de ‘Patria’ contra la covid-19 y destacando su adhesión a estándares internacionales en su desarrollo. Aunque este dictamen no constituye la autorización final para el registro sanitario, es un paso crucial hacia su aprobación.
Arturo Reyes, miembro del CMN, elogió la claridad y solidez de la documentación presentada por Avi-Mex. Lena Ruiz, también del CMN, instó a realizar un seguimiento a los voluntarios ya vacunados para evaluar posibles efectos a largo plazo, enfatizando la importancia de la farmacovigilancia.
Al respecto, Miguel Ángel Guevara resumió los hallazgos, indicando que ‘Patria’ es considerada una vacuna segura, con resultados preclínicos y clínicos sin eventos adversos significativos. Sin embargo, se destacó la necesidad de establecer pautas para refuerzos, dada la evolución del virus.
Dan Luz Verde a Vacuna Anticovid ‘Patria’
La Cofepris subrayó que ‘Patria’ no es apta para pacientes con enfermedades graves como diabetes, hipertensión e inmunodeficiencia, al presentar riesgos y no ser eficaz en estos casos.
Bernardo Lozano, director de Avi-Mex, describió ‘Patria’ como una vacuna fabricada con tecnología segura basada en vector viral de la enfermedad de Newcastle. Adolfo García presentó resultados preclínicos, destacando la generación de anticuerpos y la seguridad en diversos animales de prueba.
Samuel Ponce, investigador, afirmó que en las pruebas en humanos no se detectaron problemas clínicos significativos, respaldando la seguridad de ‘Patria‘ en diferentes vías de administración y dosis.
Avi-Mex planea realizar pruebas clínicas adicionales para evaluar la eficacia de ‘Patria’ contra variantes como Ómicron, ya que su desarrollo precedió a la aparición de esta variante, que causó un repunte global de casos infecciosos.
